Непатентованные препараты (дженерики)

После того как новый препарат получает одобрение, фармацевтическая компания получает эксклюзивное право на продажу этого препарата в течение гарантированного минимального периода от 5 до 7 лет...

Большинство новых препаратов также защищены патентами, действующими в течение 20 лет с момента открытия молекулы до ее клинических испытаний. В целом период монопольного права продажи на рынке для новых лекарственных препаратов составляет приблизительно от 12 до 14 лет. Периоды монопольного права продажи позволяют компаниям вернуть средства, затраченные на инвестиции в разработку этого лекарственного средства, и получить прибыль. По окончании периода монопольного права другие компании могут подать заявку на одобрение своих версий препарата, содержащих тот же самый активный ингредиент. Активный ингредиент представляет собой химическое вещество, которое обусловливает эффект препарата. Дженерики могут быть гораздо дешевле, чем патентованные препараты, поскольку они приводят к конкуренции на рынке, а производители дженериков уже не несут достаточно высоких затрат на разработку лекарственного средства.

Эффективность дженериков

Дженерики должны быть идентичны их патентованным аналогам с точки зрения активных ингредиентов, но неактивные ингредиенты в них могут различаться. Неактивные ингредиенты не влияют на прямую химическую активность препарата и добавляются в процессе производства для обеспечения стабильности и возможности хранения или же для достижения определенной консистенции, формы, цвета или вкуса. Дженерики должны получать одобрение контролирующих органов здравоохранения на основании результатов испытаний, демонстрирующих безопасность, качество и эффективность этих препаратов.

Преимущества и недостатки

Наиболее значительным преимуществом применения непатентованных лекарственных средств является их стоимость, которая может снижаться до 85 % по сравнению с патентованным препаратом. Было показано, что более низкая стоимость дженериков повышает вероятность приема пациентами необходимых лекарств, назначенных врачом, и улучшения состояния здоровья пациентов. Если вы используете патентованный препарат, спросите своего врача, существует ли непатентованная форма того же лекарственного средства или непатентованная форма другого лекарства того же класса. Недостатком дженериков является изменение внешнего вида при изменении производителя, поставляющего препарат в аптеку, хотя различия во внешнем виде не оказывают влияния на эффективность и безопасность препарата. Некоторые пациенты сообщают о новых или разнообразных симптомах при переходе с патентованного препарата на дженерик или с одного дженерика на другой. Хотя такие явления могут быть не связаны с дженериком, вам следует проконсультироваться с врачом и обсудить возникшие симптомы.